Es consideren empreses afectades directament aquelles que tinguin una exposició directa significativa al mercat dels Estats Units.
S'entendrà que existeix exposició significativa directa als Estats Units quan les exportacions i importacions representin més del 5% de la xifra de negoci de l’empresa en l'any precedent.
Caldrà acreditar aquesta situació mitjançant una declaració responsable i un Document Únic Administratiu (DUA) que demostri activitat directa amb els EUA.